Dėl Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo

1. Šis reglamentas nustato Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijos (toliau – Komisija) darbo tvarką.

2. Komisija savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo, sveikatos priežiūros įstaigų, sveikatos sistemos įstatymais, kitais Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Seimo, Vyriausybės nutarimais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais bei kitais teisės aktais, taip pat šiuo reglamentu.

3. Komisija nagrinėja ir priima sprendimus dėl Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašo (A sąrašo), Kompensuojamųjų vaistų sąrašo (B sąrašo) ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašo (C sąrašo) (toliau - Sąrašai) keitimo bei dėl vaistų, tiekiamų į Lietuvos Respubliką, vadovaujantis Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-1080 (Žin., 2008, Nr. 4-140), arba Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 (Žin., 2005, Nr. 61-2189; 2007, Nr. 42-1598) įtraukimo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną. Komisija rengia derybų pozicijas ir pasiūlymus bei vykdo kitas funkcijas, nustatytas Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-634 (Žin., 2007, Nr. 88-3495; 2010, Nr. 83-4388). Komisija taip pat svarsto klausimus, susijusius su Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno ar jo papildymo (pakeitimo) ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno ar jo papildymo (pakeitimo) sudarymu, ir teikia siūlymus sveikatos apsaugos ministrui.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

4. Valstybės institucijos, išnagrinėjusios su paraiškomis pateiktus dokumentus, per 45 dienas nuo paraiškos įregistravimo Sveikatos apsaugos ministerijoje pateikia Komisijai savo nuomonę ar reikiamą informaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-763, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4971 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-763

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

5. Komisijai įvertinus pateiktą nuomonę ar informaciją ir nustačius, kad reikia papildomų duomenų, jie turi būti pateikti per 14 dienų.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

6. Neteko galios nuo 2005-02-25

Punkto naikinimas:

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin. 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

6. Komisijos posėdžiai rengiami ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

7. Komisijos posėdžius kviečia Komisijos pirmininkas arba Komisijos sekretorius, suderinęs su Komisijos pirmininku.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

8. Kvietimai į posėdį bei reikiama medžiaga Komisijos nariams turi būti pateikta prieš 5 darbo dienas.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

9. Posėdžiui pirmininkauja Komisijos pirmininkas, jo nesant – pirmininko pavaduotojas.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

10. Posėdis yra teisėtas, jei jame dalyvauja ne mažiau kaip du trečdaliai turinčių teisę balsuoti Komisijos narių. Komisijos sekretorius neturi teisės balsuoti.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

11. Priimti sprendimai dėl ligų, vaistų ar medicinos pagalbos priemonių įrašymo ar išbraukimo iš Sąrašų yra teisėti, kai už juos balsuoja daugiau kaip trys ketvirtadaliai posėdyje dalyvavusių Komisijos narių. Balsuojama atviru vardiniu balsavimu. Komisijos narys, nesutikdamas su daugumos sprendimu, prieš pasirašydamas posėdžio protokolą, turi teisę raštu išdėstyti atskirąją nuomonę, kuri pridedama prie posėdžio protokolo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

12. Priimti sprendimai dėl kitų su komisijos darbu susijusių klausimų yra teisėti, kai už juos balsuoja daugiau kaip pusė posėdyje dalyvavusių Komisijos narių. Balsuojama atviru vardiniu balsavimu. Komisijos narys, nesutikdamas su daugumos sprendimu, prieš pasirašydamas posėdžio protokolą, turi teisę raštu išdėstyti atskirąją nuomonę, kuri pridedama prie posėdžio protokolo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

13. Komisijai nusprendus, raštišku kvietimu Komisijos posėdžiuose gali dalyvauti Sveikatos apsaugos ministerijos specialistai konsultantai, medicinos mokslo draugijų, medicinos ir farmacijos visuomeninių organizacijų, pacientų teisių gynimo organizacijų, farmacinių kompanijų atstovai.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

14. Neteko galios nuo 2010-08-20

Punkto naikinimas:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin. 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

15. Posėdžiai protokoluojami. Protokole nurodoma data, posėdžio dalyviai, nagrinėto klausimo esmė, Komisijos narių pastabos ir siūlymai bei balsavimu priimtas sprendimas. Protokolą pasirašo visi posėdyje dalyvavę Komisijos nariai.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

16. Komisijos veiklos organizacinį techninį darbą atlieka Sveikatos apsaugos ministerija, visus gautus dokumentus ir raštus, susijusius su Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašo, Kompensuojamųjų vaistų sąrašo ir Medicinos pagalbos priemonių, kurių išlaidos ambulatorinio gydymo metu kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, sąrašo keitimu bei su kitais vaistų, ligų ar medicinos pagalbos priemonių kompensavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų klausimais, pateikdamas svarstyti Komisijai. Pareiškėjui pateikiamą informaciją apie Komisijos priimtus paraiškų svarstymo galutinius sprendimus, kitus Komisijos sprendimus ir atsakymus į raštus, susijusius su organizacinio pobūdžio klausimais, pasirašo Komisijos pirmininkas, jo nesant – pirmininko pavaduotojas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

Nr. V-763, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4971 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-763

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

17. Protokolas turi būti parengtas ir pasirašytas ne vėliau kaip per 5 darbo dienas po posėdžio, jeigu nėra nustatytas kitas terminas.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

18. Kiekvienam posėdyje dalyvavusiam komisijos nariui yra pateikiama komisijos narių pasirašyta protokolo kopija.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

19. Komisijai priėmus sprendimą gautą siūlymą teikti Privalomojo sveikatos draudimo tarybai, kartu turi būti teikiamas ir Tarybos nutarimo projektas.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

20. Pareiškėjai bei suinteresuoti asmenys apie Komisijos priimtus sprendimus yra informuojami raštu. Komisijos nariai įsipareigoja neteikti informacijos pareiškėjui bei suinteresuotiems asmenims apie Komisijos posėdžių eigą ir protokolu nepatvirtintus sprendimus.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

21. Komisijos nariai privalo saugoti konfidencialią posėdžio metu pateikiamą informaciją.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134

22. Komisijos nariai vieną kartą per metus pirmame kalendorinių metų Komisijos posėdyje užpildo nustatytos formos interesų deklaraciją, pateiktą šio reglamento priede (toliau – deklaracija). Pasikeitus deklaruotiniems duomenims, Komisijos narys privalo nedelsdamas užpildyti ir pateikti naują deklaraciją bei apie galimą interesų konfliktą pranešti Komisijos pirmininkui ir kitiems sprendimo rengimo, svarstymo, priėmimo ar kito klausimo sprendimo procedūroje dalyvaujantiems asmenims. Jei dėl galimo interesų konflikto Komisijos narys nusišalina nuo sprendimo rengimo, svarstymo ar priėmimo ar kito klausimo sprendimo, Komisijos pirmininkas privalo užtikrinti, kad nusišalinimo faktas būtų tinkamai pažymėtas Komisijos posėdžio protokole. Deklaraciją taip pat užpildo Komisijos posėdyje dalyvaujantys specialistai. Užpildytas deklaracijas Komisijos nariai ir Komisijos posėdyje dalyvaujantys specialistai pateikia Komisijos pirmininkui. Deklaracijos skelbiamos Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http:// www.sam.lt/.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-726, 2010-08-16, Žin., 2010, Nr. 99-5160 (2010-08-19), i. k. 1102250ISAK000V-726

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-139, 2003-02-28, Žin., 2003, Nr. 26-1055 (2003-03-14), i. k. 1032250ISAK000V-139

Nr. V-134, 2005-02-18, Žin., 2005, Nr. 26-851 (2005-02-24), i. k. 1052250ISAK000V-134